 |
|
|
|
|
Thông tin chi tiết sản phẩm:
Thanh toán:
|
| Tên: | Tenofovir Disoproxil Fumarate | CAS: | 202138-50-9 |
|---|---|---|---|
| Xuất hiện: | bột trắng | Sự tinh khiết: | 99% |
| Gói: | 1kg/carton; 1kg / thùng; 25kg/drum 25kg / thùng | Tiêu chuẩn: | USP / EP / CP / BP |
| Lưu trữ: | giữ ở nơi tối và khô | MF: | C23H34N5O14P |
| Điểm nổi bật: | Tenofovir Disoproxil Fumarate,202138-50-9 Nguyên liệu thô dược phẩm,C23H34N5O14P Nguyên liệu thô dược phẩm |
||
Tenofovir Disoproxil Fumarate CAS 202138-50-9 để Điều trị Aids Dược liệu Nguyên liệu
1. Mô tả
Tenofovir disoproxil là một loại thuốc kháng vi rút được sử dụng để ngăn ngừa và điều trị HIV / AIDS và điều trị viêm gan B. Hoạt chất là tenofovir, trong khi tenofovir disoproxil là tiền chất được sử dụng vì khả năng hấp thụ tốt hơn ở ruột.
Thuốc nằm trong Danh sách Thuốc thiết yếu của Tổ chức Y tế Thế giới, là loại thuốc quan trọng nhất cần thiết trong hệ thống y tế cơ bản.Nó được tiếp thị bởi Gilead Sciences dưới tên thương mại Viread (như fumarate, TDF).Tính đến năm 2015, chi phí cho một tháng thuốc điển hình ở Hoa Kỳ là hơn 200 USD.
2. Thẩm định Y khoa
Nhiễm HIV-1: Tenofovir được chỉ định kết hợp với các thuốc kháng retrovirus khác để điều trị nhiễm HIV-1 ở người lớn và bệnh nhi từ 2 tuổi trở lên. [5]Chỉ định này dựa trên các phân tích về nồng độ RNA HIV-1 trong huyết tương và số lượng tế bào CD4 trong các nghiên cứu có kiểm soát về tenofovir ở người lớn chưa từng điều trị và đã có kinh nghiệm điều trị.
Tenofovir được chỉ định để điều trị viêm gan B mãn tính ở người lớn và bệnh nhi từ 12 tuổi trở lên.
3. Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF)
Tương tác thực phẩm: Không có
Được dung nạp rất tốt, tác dụng phụ là tối thiểu.
Độc tính:
Suy thận (hiếm gặp)
Phải điều chỉnh liều khi suy thận.
Cũng có hoạt tính chống lại bệnh viêm gan B.
Liều 300mg QĐ.
Hoạt động chống lại các chủng HBV kháng Lamivudine.
Kháng HBV 1% sau một năm.
Nếu ngừng TDF, có thể bùng phát viêm gan HBV.
Bảng thông số kỹ thuật (COA)
| Tên sản phẩm | Tenofovir Disoproxil Fumarate | CAS không. | 202138-50-9 | |
| Mặt hàng | Thông số kỹ thuật | Các kết quả | ||
| Xuất hiện | Bột kết tinh từ trắng đến trắng nhạt | Bột tinh thể trắng | ||
| Độ hòa tan | Hòa tan tự do trong DMF và trong methanol, ít hòa tan trong nước | Tuân thủ | ||
| Nhận biết | A).Bởi IR: Tích cực | Tuân thủ | ||
| B).Bởi HPLC: Tích cực | Tuân thủ | |||
| Dư lượng khi đánh lửa | Tối đa 0,2% | tuân theo | ||
| Nước (Theo KF) | Tối đa 1,0% | 0,4% | ||
| Kim loại nặng | Tối đa 20ppm | Tuân thủ | ||
| Chất liên quan (theo HPLC) |
a (Tenofovir): tối đa 0,15% | Không được phát hiện | ||
| b (Adenine): tối đa 0,15% | Không được phát hiện | |||
| c (Tenofovir isoproxil monoester): tối đa 1,0% | 0,29% | |||
| d (Tenofovir Disoproxil etyl este): tối đa 0,15 | Không được phát hiện | |||
| e (Tenofovir isopropyl isoproxil): tối đa 0,3% | Không được phát hiện | |||
| f (Tenofovir Disoproxil carbamate): tối đa 0,15% | Không được phát hiện | |||
| g (Tenofovir Disoproxil Dimer): 0,15% | Không được phát hiện | |||
| Bất kỳ cá nhân nào không xác định rõ ràng: 0,1% | 0,09% | |||
| Tổng tạp chất: tối đa 2,0% | 0,40% | |||
| Enantiomeric Purity | Tối đa 1,0% | Không được phát hiện | ||
| Tenofovir Disoproxil Hợp chất liên quan B | Tối đa 5PPM | Không được phát hiện | ||
| Axit Fumaric | 17,5 ~ 19,0% | 18,03% | ||
| Dung môi dư | Ethanol: tối đa 5000ug / g | 1159ug / g | ||
| Cồn isopropyl: tối đa 5000ug / g | 1077ug / g | |||
| Methylene clorua: tối đa 600ug / g | Không được phát hiện | |||
| NMP: tối đa 530ug / g | Không được phát hiện | |||
| Thử nghiệm (trên cơ sở khan) | 98,0% đến 102,0% | 99,25% | ||
| Phần kết luận |
Tuân thủ USP34 |
|||
Người liên hệ: July
Tel: 25838890
